廣 西 大 學 文 件

西大設〔2018〕4号

關于印發《澳门太阳集团9728网站

實驗室生物安全管理辦法》的通知

校屬有關單位：

為加強學校實驗室生物安全管理，保證學校教學、科研等工作的順利進行，保障從事實驗室生物安全工作人員和公衆的健康和安全，保護環境，學校制訂了《澳门太阳集团9728网站實驗室生物安全管理辦法》，現予以公布，請遵照執行。

澳门太阳集团9728网站

2018年7月5日

澳门太阳集团9728网站實驗室生物安全管理辦法

第一章　總則

第一條　為加強學校實驗室生物安全管理，保證學校教學、科研等工作的順利進行，保障從事實驗室生物安全工作人員和公衆的健康和安全，保護環境，根據《病原微生物實驗室生物安全管理條例》（中華人民共和國國務院令第424号）、《實驗室生物安全通用要求》（GB19489-2008）、《病原微生物實驗室生物安全環境管理辦法》（國家環境保護總局令第32号）、《實驗動物管理條例》（中華人民共和國國家科學技術委員會令第2号）、《中華人民共和國傳染病防治法》、《人間傳染的病原微生物名錄》（衛生部衛科教發〔2006〕15号）、《病原微生物實驗室生物安全通用準則》（WS233-2017）、《基因工程安全管理辦法》等有關規定，特制定本辦法。

第二條　本校的實驗室及其相關實驗活動的生物安全管理适用于本辦法。

本辦法中所稱病原微生物，是指能夠使人或者動物緻病的危險度為一、二級的微生物。分類參照《人間傳染的病原微生物名錄》。

本辦法中所稱實驗活動，是指從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關的研究、教學、檢測、診斷等活動。

第三條　本辦法所涉及的實驗活動僅限安全防護二級及以下實驗室進行，危險度為三、四級的病原微生物的實驗活動應在獲得國家相關部門認證的相應的實驗室中進行。

第二章　實驗室生物安全管理體制與職責

第四條　在澳门太阳集团9728网站實驗室安全管理委員會下設置實驗室生物安全分委員會，負責學校實驗室生物安全的監督和技術指導。

第五條　涉及生物安全的校内二級學院和重點實驗室成立本單位實驗室生物安全管理工作小組，負責落實管理人員，負責本單位實驗室生物安全的運行和規範管理。

第六條　實驗室從事實驗活動應當嚴格遵守有關國家标準和實驗室技術規範、操作規程。

第三章　生物安全實驗室的管理

第七條　各生物安全實驗室應對從事實驗活動的教職人員及相關學生進行培訓，保證其掌握實驗技術規範、操作規程、病原微生物安全防護知識和實際操作技能，并進行考核，經考核合格方可上崗。建立并保存人員培訓和考核記錄檔案。

第八條　生物安全實驗室的公共區域應張貼生物安全标志、實驗室操作規程、應急處置預案、廢棄物管理制度、實驗室人員生物安全行為規範等規章制度以及實驗室安全責任人姓名、聯系電話、應急小組成員聯系電話等。實驗室操作區域應張貼生物危險标識、化學危險品标識、醫用生物廢棄物标識。

第九條　生物安全實驗室必須建立實驗檔案，包括實驗室安全記錄、工作日志、實驗原始記錄、菌種轉移和保藏記錄、設備條件監控及檢測記錄、消毒記錄、事故（暴露）記錄、人員培訓記錄、員工健康檔案等。實驗室從事高緻病性病原微生物教學、科研工作的相關實驗檔案保存期不得少于二十年。

第四章　病原微生物的管理

第十條　病原微生物的采集和運輸應符合《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的規定，經實驗室負責人和生物安全管理工作小組審批備案後方可進行。

第十一條　病原微生物菌（毒）種和樣本的保管應制定嚴格的安全保管制度，做好病原微生物菌(毒)種和樣本進出、儲存、領用記錄，建立檔案制度，并指定專人負責，做到“雙人雙鎖、雙人領用”。對高緻病性病原微生物菌(毒)種和樣本應設專庫或者專櫃單獨儲存，分類管理、安全存放、随時監控，并有采購、使用和銷毀記錄等，嚴防丢失或被盜。

第五章　實驗動物的管理

第十二條　使用實驗動物及相關産品進行科研、檢定、檢驗的實驗室，應當按照《實驗動物使用許可證》許可的範圍，使用合格的實驗動物。從國外引入實驗動物的，應當持有供應方提供的動物種系名稱、遺傳背景、質量狀況及生物學特性等有關資料，依照《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》規定辦理有關手續。

第十三條　從事動物實驗應當根據實驗目的，選用相應等級要求的實驗動物。同一間實驗室不得同時進行不同品種、不同等級或者互有幹擾的動物實驗。

第十四條　凡開展病原體感染、化學染毒和放射性動物實驗的研究人員和實驗室，應當遵守國家生物安全等級等相關規定，防範安全事故的發生。

第十五條　從事實驗動物基因修飾研究工作的實驗室和個人，應當嚴格執行國家有關基因工程安全管理方面的規定，對其從事的工作進行生物安全性評價，經批準後方可開展工作。

第十六條　未獲得自治區科技廳頒發的《實驗動物生産許可證》的實驗室不得進行實驗動物的飼養和育種。

第十七條　從事實驗動物工作的實驗室和個人，應當關愛實驗動物，維護動物福利，不得虐待實驗動物。在符合科學原則的前提下，盡量減少動物使用量，減輕被處置動物的痛苦。鼓勵開展動物實驗替代方法的研究與應用。

第十八條　生物實驗廢棄物必須按國家現行法律法規安全處置。

第六章　重組DNA技術的管理

第十九條　使用或構建遺傳修飾生物的實驗室，應由相關負責人向本單位實驗室生物安全管理工作小組申報，進行風險評估和倫理審查。針對研究項目對人類、社會、生态等可能帶來的風險/受益比進行評估分析，并對實驗室工作的危險度進行評估。從事該類實驗活動應在具備一級或以上生物安全實驗室進行操作。研究項目負責人有責任将研究中産生的不良結果及其處理意見及時報告本單位實驗室生物安全管理工作小組。

第二十條　開展人類病毒的重組體（包括對病毒的基因缺失、插入、突變等修飾以及将病毒作為外源基因的表達載體）的科研活動應嚴格遵守《人間傳染的病原微生物名錄》相關要求，嚴禁兩個不同病原體之間進行完整基因組的重組。

第二十一條　轉基因動物和“基因敲除”動物應當在适合外源性基因産物特性的防護水平下進行操作。實驗室應采取一切防護措施，确保受體轉基因和“基因敲除”動物的實驗安全。

第二十二條　表達動物或人源性基因的轉基因植物應當嚴格限制在實驗室設施以内。這種轉基因植物應當在與所表達的基因産物特性相應的生物安全水平下操作。

第七章　附則

第二十三條　本辦法未盡事項，按國家現行有關法律法規執行。

第二十四條　本辦法自發布之日起施行，由澳门太阳集团9728网站實驗設備處負責解釋。